进入洁净区的程序是（）A、换鞋→换外衣→穿洁净服→洗手→消毒→进入净化区B、换鞋→换外衣→洗手→穿洁净服→消毒→进入净化区C、换鞋→换外衣→消毒→洗手→穿洁净服→进入净化区D、换鞋→洗手→换外衣→穿洁净服→消毒→进入净化区

题目

进入洁净区的程序是（）

A、换鞋→换外衣→穿洁净服→洗手→消毒→进入净化区
B、换鞋→换外衣→洗手→穿洁净服→消毒→进入净化区
C、换鞋→换外衣→消毒→洗手→穿洁净服→进入净化区
D、换鞋→洗手→换外衣→穿洁净服→消毒→进入净化区

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第1题：

洁净室设计不符合要求的是

A、洁净室的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整光滑，无裂缝、接口严密

B、应当尽可能避免明沟排水

C、进入洁净室（区）的空气必须净化

D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

E、洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯

参考答案：D

第2题：

进入洁净区更衣流程包括（）

A、脱鞋
B、脱衣
C、洗手
D、穿洁净服
E、手消毒

正确答案:A,B,C,D,E

第3题：

进入洁净区的空气必须_____，并根据生产工艺要求划分空气_____。

参考答案：净化;洁净级别

第4题：

物料怎样进入洁净区？

正确答案: （1）物料进入洁净区（室）前，先在暂存间内除去外包装，并对物料的内包进行必要的清洁处理或擦拭。（2）通过缓冲间或传递窗传送至洁净区（室），及时关闭缓冲间或传递窗的门，以防外界空气倒灌造成污染。

第5题：

工作人员进出屏障设施是导致微生物有可能进入屏障设施造成污染的途径之一，要杜绝（）等行为。

A、戴手表进入洁净区
B、酒后进入洁净区
C、带化妆品进入洁净区
D、不按规定的行走路线进出

正确答案:A,B,C,D

第6题：

原辅料等物品必须按照（）物流路线的顺序进入生产区。

A、一般生产区→洁净区→控制区
B、一般生产区→控制区→洁净区
C、洁净区→控制区→一般生产区
D、控制区→一般生产区→洁净区

正确答案:B

第7题：

按照房间人数限制进入进入洁净区二次更衣室，按（）顺序更衣。

正确答案:从上到下

第8题：

关于GMP的人员卫生的叙述，错误的是()

A.进入洁净区的人员可佩戴饰物

B.100级层流下不宜裸手操作

C.进入洁净区的人员不可化装

D.工作服应制定清洗周期

正确答案：A

第9题：

进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。

正确答案:记录存档

第10题：

以下与GMP的规定不相符的是（）

A、洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
B、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C、进入洁净室（区）的人员不得化装
D、不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

正确答案:E

进入洁净区的程序是（）

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