新药（newdrug）
第1题：
《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。
A、研究、开发、经营的新药品种
B、开发、经营、生产的新药品种
C、研究、经营、生产的新药品种
D、研究、开发、生产的新药品种
E、研究、生产、使用的新药品种
第2题：
用某新药治疗急性腹泻患者31例，一周后痊愈25例，由此可认为
A、新药疗效好
B、该新药疗效一般
C、该新药只有近期疗效
D、此治疗例数少，可用置信区间推论治疗情况
E、无法说明该新药疗效好或不好
第3题：
国家鼓励研究创制新药，对()实行快速审批。
A、创制的新药
B、生物制剂新药
C、治疗疑难危重疾病的新药
D、突发事件应急所需的药品
第4题：
A.新药的毒副反应
B.新药的疗效
C.新药的不良反应处理方法
D.新药体内过程及给药方案
E.比较新药与已知药的疗效
第5题：
国家药品监督管理局新药保护的规定，2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药___年，第二、第三类新药8年。
第6题：
第 33 题 新药技术转让应在（ ）
A．获得新药证书后申请
B．新药正式生产后进行申请
C．新药获得批准文号后进行
D．新药试行标准转正后申请
E．新药Ⅲ期临床试验后开始申请
第7题：
按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指
A．新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B．药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
C．新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为
D．新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
E．新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
第8题：
A、突破性新药研发
B、延伸性性新药研发
C、模仿性新药研发
D、创新药
第9题：
有关新药技术转让的说法正确的是（ ）。
A．接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
B．监测期内的药品，不得进行新药技术转让
C．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由其申请生产该新药的行为
D．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
E．对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药
第10题：
我国可以快速审批的新药是
A、在市场中所占销量额最大的新药
B、效果显著的中药制剂新药
C、创制的或治疗疑难危重疾病的新药
D、经济效益好的新药品种
E、医院自行研制的新制剂