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请简述设计和开发输出的控制要求？

题目

请简述设计和开发输出的控制要求？

参考答案和解析
正确答案: A.满足输入的要求；
B.满足后续产品和服务提供过程的需要；
C.包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；
D.规定产品和服务特性，这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的；
E.按照GJB909要求，制定关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并在产品和服务设计文件和工艺文件上进行相应标识；
F.规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求；
G.包括产品规范、工艺总方案、工艺规程，使用手册，诊断指南、产品和服务安全使用培训教程等，以及根据顾客要求按照GJB6600制作的交互式电子技术手册；
H.包括通用质量特性设计报告；
I.包括风险分析报告（含风险控制措施）。
组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。
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第1题：

依据GB/T19001-2016标准8.3.4条款，以下错误的是（）。

  • A、组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认
  • B、评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力
  • C、验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计与开发输入的要求
  • D、确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求

正确答案:A

第2题：

请简述标准GB/T23331对产品和过程设计控制的要求。


正确答案:在进行新的产品和（或）过程设计中，应考虑能源的合理利用、降低能源消耗、提高能源利用效率，以及改进能源管理绩效，并在实施前得到有效的评审和（或）确认。适用时，应：A.考虑所使用能源的种类、经济性、质量、环境影响，以及可获得性等；B.合理匹配各系统和设备/设施，优化用能；C.借鉴节能新技术和方法、最佳节能实践与经验；D.利用新能源和可再生能源等。

第3题：

()是设计和开发过程的结果,指将产品要求转化为产品安全和性能所必需的产品特性或规范,包括样机、样品、文件、图样、配方、制造、服务和接受准则等。

A、设计

B、开发

C、设计和开发输出

D、开发输出


参考答案：C

第4题：

为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（）

  • A、设计和开发评审
  • B、设计和开发验证
  • C、设计和开发确认
  • D、设计和开发的策划

正确答案:B

第5题：

请简述GJB9001C“8.3.2设计和开发策划”中的主要控制要求？（至少简述10项控制要求）


正确答案: 在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑：
A.设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；
B.所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；
C.所需的设计和开发验证、确认活动；
D.设计和开发过程涉及的职责和权限；
E.产品和服务的设计和开发所需的内部、外部资源；
F.设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；
G.顾客及使用者参与设计和开发过程的需求；
H.对后续产品和服务提供的要求；
I.顾客和其他有关相关方所期望的对设计和开发过程的控制水平；
J.证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息；
K.设计、生产和服务等人员共同参与设计和开发活动；
L.按照GJB190的要求对产品进行特性分析；
M.识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节，进行风险分析和评估，形成风险清单，确定风险接受准则和风险控制措施；
N.确定产品标准、规范，以及标准件、元器件、原材料的选用范围；
O.落实技术状态管理计划的措施，编制技术状态文件清单；
P.运用产品优化设计，以及通用质量特性设计、人因工程设计等专业工程技术进行产品设计和开发；
Q.提出监视与测量的需求；
R.对采用的新技术、新器材、新工艺进行论证、试验、鉴定和评价；
S.确定并提出产品交付时需要配置的保障资源；
T.对参与设计和开发的外部供方的控制要求（见8.4）；
U.对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划；
V.落实软件开发计划的措施，确定软件需求分析、设计、编码、测试等要求，以及测试工作独立性的要求；
W.需要时，对产品和服务改进做出安排；
X.对采用数字化设计、制造的产品，确定信息传递、数据转换、技术状态等过程控制要求。

第6题：

根据GB/T19001-2015标准8.3，（）对于产品和服务提供的后续过程应是充分的。

  • A、设计和开发策划
  • B、设计和开发输出
  • C、设计和开发输入
  • D、设计和开发控制

正确答案:B

第7题：

设计和开发评审应（）。

  • A、确定设计和开发的职责和权限
  • B、评价设计和开发结果满足要求的能力
  • C、确保设计和开发的输出满足输入的要求
  • D、保留评审活动的成文信息

正确答案:B,D

第8题：

生产企业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足()的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。

A、输入

B、输出

C、检验，

D、研发


参考答案：A

第9题：

确定设计和开发的输出是否满足设计输入的要求的活动是（）。

  • A、设计验证
  • B、设计确认
  • C、设计评审
  • D、设计输出评审

正确答案:A

第10题：

生产企业应当对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满足（）的要求，并保持验证结果和任何必要措施的记录。

  • A、输入
  • B、输出
  • C、检验，研发

正确答案:A

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