对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是()
第1题:
国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有( )。
A.新药临床试验:120日内完成
B.可以实行快速审批的品种:100日内完成
C.新药生产:120日内完成
D.已有国家标准药品的申请:80日内完成
E.需要进行技术审评的补充申请:40日内完成
第2题:
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
A、中国药品生物制品检定所
B、国家药典委员会
C、药品审评中心
D、药品评价中心
E、国家中药品种保护评审委员会
第3题:
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.国家中药品种保护审评委员会
第4题:
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是[
第5题:
对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评
A.省级药品检验所
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
第6题:
国家食品药品监督管理局药品审评中心( )。
A.负责药品质量标准复核工作
B.是我国法定的药品注册管理机构
C.是具体负责药品注册的业务部门
D.负责国家药品标准的制定工作
E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
第7题:
A、生产企业现场工艺核查,产品检验,药品技术审评
B、药品技术审评,生产企业现场工艺核查,产品检验
C、产品检验,药品技术审评,生产企业现场工艺核查
D、生产企业现场检查,产品检验,药品技术审评
第8题:
负责国家药品标准的组织制定和修订的机构是()A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
负责药品审批检验和质量抽验的机构是()A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是()A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的机构是()A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是()A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
第9题:
对新药进行审评,对已批准生产的药品进行再评价的单位是
第10题:
药品注册申请包括了( )
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.进口药品补充申请
E.新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请