根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()

题目

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()

  • A、只能按照国家药品标准炮制中药饮片
  • B、生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
  • C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
  • D、必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂
  • E、生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
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第1题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,必须具有质量检验机构的药事组织是( )。

A.药店

B.药品批发企业

C.药品零售连锁企业

D.药品生产企业

E.药品零售连锁、批发和生产企业


正确答案:D
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业和药品批发企业质量管理的规定。药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识。药品生产企业必须具有质量检验机构对生产药品进行质量检验,药品批发企业购进药品只需要验明药品合格证明和其他标识,故选D。

第2题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,不符合药品生产企业要求的是 ( )


正确答案:E

第3题:

根据《药品管理法》规定,以下药品的生产、购进、配制行为必须进行质量检验的是()。

A.药品生产企业生产药品

B.医疗机构使用药品

C.药品批发企业购进非首营药品

D.药品零售企业购进非首营药品


参考答案:A

第4题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 ( )


正确答案:B

第5题:

根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,下列许可证中,有效期为五年的是

A、新开办的药品生产企业《药品生产许可证》

B、新开办的药品生产企业GMP认证证书

C、新开办的药品零售企业《药品经营许可证》

D、医疗机构制剂许可证

E、进口药品注册证


参考答案:ABCDE

第6题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业药品购销记录必须注明药品的()。

A.批号

B.批准文号

C.生产日期

D.商品名称


参考答案:D

第7题:

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合

A、药理标准

B、化学标准

C、生产要求

D、药用要求

E、卫生要求


参考答案:D

第8题:

开办药品生产企业必须符合( )。

A.药品管理法

B.药品管理法实施办法

C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定

D.有关的文件规定

E.中华人民共和国产品质量法


正确答案:C

第9题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片标签必须注明的不包括

A、产地

B、生产企业

C、产品批号

D、药品批准文号

E、生产日期


参考答案:D

第10题:

根据下列选项,回答 113~115 题。

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 113 题 负责生产氨基酸注射液的药品生产企业GMP认证的是( )


正确答案:A

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