我国评定药品不良反应标准包括()

题目

我国评定药品不良反应标准包括()

  • A、不可能
  • B、很可能
  • C、肯定
  • D、可能
参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
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第1题:

药品不良反应因果关系评定依据


正确答案:1.时间相关性,用药与不良反应的出现时间有无合理的时间关系;2.文献合理性,从先关文献中抑制的观点看因果关系的合理性;3.撤药结果,如果停药后症状改善,可认为二者因果关系的可能性大;4.再次用药结果,不良反应消失后,再次用药再次出现相同症状,停药再次消失,则可确定因果关系;5.影响因素甄别,判断是否与并用药物的作用、患者病情的进展和其他治疗措施相关

第2题:

我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品检验机构

B.药品生产企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.药品经营企业


正确答案:A
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第3题:

我国现行的国家药品标准包括()。

A、《中国药典》

B、《国家药品标准》

C、企业标准

D、行业标准

E、国际标准


参考答案:AB

第4题:

我国的药品不良反应监测报告系统由下列哪些部门组成( )。

A.各区属药品不良反应监测中心

B.各市属药品不良反应监测中心

C.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

D.县级药品不良反应监测中心

E.国家药品不良反应监测中心


正确答案:CE

第5题:

国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级。()


答案:正确

第6题:

药品不良反应因果关系评定方法包括()。

A、Karch-Lasagna 评定方法

B、计分推算法

C、贝叶斯不良反应法

D、非规则方法

E、宏观评价


正确答案:ABCDE

第7题:

国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括( )。

A.承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作

B.负责制订药品不良反应监测标准

C.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作

D.负责组织药品不良反应教育培训

E.负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物


正确答案:B
本题考查国家药品不良反应监测机构的主要任务。 “负责制订药品不良反应监测标准”属于立法性工作,不是技术性工作,只能国家药品监管部门行使。

第8题:

我国药品不良反应报告原则为()。

A、药品与不良反应的关系肯定后由医院呈报

B、药品与不良反应的关系肯定后由药品生产企业呈报

C、药品与不良反应的关系肯定后由药品经营企业呈报

D、患者向医师报告

E、可疑即报


正确答案:E

第9题:

新的药品不良反应是指

A.药品使用说明书中未载明的不良反应

B.药品标准中未载明的不良反应

C.该药品文献中未载明的不良反应

D.前人未知的不良反应

E.该药品未知的不良反应


正确答案:A

第10题:

我国药品不良反应检测报告可由哪些部门组成

A.国家药品不良反应检测中心

B.省药品不良反应检测中心

C.自治区药品不良反应检测中心

D.直辖市药品不良反应检测中心

E.市,县药品不良反应检测中心


正确答案:ABCD

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